Spécialiste qualité (volet opérationnel)

Job Description

Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance où vos compétences auront un réel impact?

Vous aimeriez vous joindre à une équipe où vous aurez l’occasion de vous développer, vous impliquer et contribuer activement au succès de l’organisation?

Groupe LSL Pharma, entreprise spécialisée en recherche, fabrication et commercialisation de produits pharmaceutiques, est actuellement à la recherche d’un Spécialiste qualité – volet opérationnel pour sa filiale Laboratoire Du-Var, située sur la Rive-Sud de Montréal.

Votre rôle

Relevant du Directeur qualité et R&D, vous agirez comme leader technique et opérationnel en qualité au sein de Laboratoire Du-Var.

Vous soutiendrez activement les opérations de fabrication tout en agissant comme personne-ressource pour la résolution d’écarts, l’amélioration continue et la conformité réglementaire.

Vous contribuerez également à supporter la supervision des activités AQO et participerez au mentorat des membres juniors de l’équipe qualité.

Pourquoi vous joindre à nous?

Chez Groupe LSL Pharma et Laboratoire Du-Var, vous aurez l’opportunité de :

• Travailler dans une entreprise en pleine croissance où les défis et projets ne manquent pas


• Participer activement à la croissance et à l’évolution de l’organisation


• Évoluer avec une équipe de direction qui valorise l’autonomie et l’initiative

Votre profil

• Baccalauréat en sciences


• 6 à 8 ans d’expérience en qualité dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique, dont au moins 3 ans dans un rôle lié aux opérations de fabrication


• Expérience dans un environnement CMO et dans un rôle transversal avec les opérations (un atout)


• Excellente connaissance des BPF (Santé Canada, FDA, ICH Q10) et des principes de gestion du risque (ICH Q9)


• Expertise en investigations qualité, déviations et rédaction de CAPA


• Maîtrise des exigences analytiques et techniques (USP, MSD, etc.) liées aux spécifications des intrants et produits finis

Vos principaux défis

Dans ce rôle, vous serez appelé à :

• Agir comme référent qualité opérationnelle auprès des équipes qualité et des opérations


• Participer à l’intégration et à la formation des nouvelles ressources de Laboratoire Du-Var


• Soutenir la direction qualité dans la coordination et la priorisation des activités opérationnelles


• Participer au Comité des opérations usine et au Comité de contrôle des changements (CC)


• Leader la gestion des intrants de production (matières premières, API, composantes d’emballage et matériel imprimé)


• Superviser la révision des dossiers maîtres de fabrication (DMF) et des dossiers de lots ainsi que la disposition finale des produits finis


• Assurer la conformité des méthodes et tests du laboratoire interne (pH, viscosité, densité, organoleptique, etc.)


• Piloter les investigations qualité liées aux déviations, OOS/OOT, plaintes et non-conformités


• Recommander des plans CAPA SMART basés sur le risque


• Participer aux analyses de tendances et aux initiatives d’amélioration continue du système qualité


• Contribuer au plan directeur qualité et au plan directeur de validation


• Représenter la qualité lors de réunions opérationnelles ou de transferts technologiques


• Participer aux audits clients et inspections réglementaires


• Et plus encore!

Ce que nous offrons

• Une opportunité où votre expérience fera une différence dès le Jour 1


• Poste permanent – 40 heures par semaine


• Banque de congés maladie et personnels


• Assurances collectives avec contribution de l’employeur


• Stationnement gratuit


• Activités corporatives


• Une équipe collaborative et accessible


• Une entreprise en pleine croissance où les défis sont stimulants