SGS
Job Description
- L’évaluateur de produits procédera à l’examen des dossiers techniques de la classe 11a/11b et/ou de la classe III et approuvera ou soulèvera des questions en fonction de ses connaissances techniques et procédurales.
- S’assurer que les examens sont techniquement solides et conformes à tous les règlements, normes, lignes directrices et attentes des autorités compétentes applicables.
- S’assurer que le plus haut niveau de service est fourni grâce à une prestation de services efficace et que les exigences des clients sont satisfaites tout en respectant les politiques, procédures et processus de SGS.
- En tant que membre du Bureau mondial des dispositifs médicaux (MDO) afin de minimiser les risques associés à la certification des dispositifs médicaux. Agir en tant que support/leader auprès du groupe défini en termes d’assistance technique, faciliter la formation, la communication, l’aide à l’élargissement de la base de code.
- Maintenir en permanence les compétences personnelles et le développement dans des domaines spécialisés qualifiés
- Gérer les examens de projet, le cas échéant, afin de maximiser l’efficacité, d’améliorer la satisfaction des clients et d’assurer la conformité aux normes.
- Appuyer/aider à répondre aux questions soulevées dans le cadre de l’examen
- S’efforcer en tout temps de respecter les indicateurs clés de performance en tant qu’individu et au sein d’une équipe
- S’assurer que les compétences personnelles sont maintenues pour être en mesure d’examiner les dossiers techniques et la documentation technique
- Maintien du statut d’évaluateur de produit MDD/MDR ou IVD/IVR
Qualifications
- Baccalauréat dans une discipline connexe (c.-à-d. médecine, pharmacie, génie ou autres sciences pertinentes)
- Minimum de 4 ans d’expérience dans le domaine des produits de santé ou de l’industrie connexe (fabrication, audit ou recherche)
- Connaissance des dispositifs médicaux actifs :
- les dispositifs logiciels autonomes, etc., par la conception, la fabrication ou la mise à l’essai de ces dispositifs ;
- dispositif non implantable pour la surveillance,
- dispositif non implantable pour la surveillance des paramètres physiologiques vitaux,
- dispositifs non implantables utilisant l’hyperthermie / hypothermie,
- dispositif chirurgical non implantable
- Dispositifs non implantables pour le soin des plaies et de la peau
- Minimum de 2 ans dans la conception, la fabrication, la mise à l’essai ou l’utilisation de l’appareil ou de la technologie à évaluer ou en lien avec les aspects scientifiques à évaluer
- Un large éventail de codes et une expérience antérieure en matière d’examen de dossiers techniques
- Capacité de voyager à travers le Canada et les États-Unis (jusqu’à 50 %)
Additional Information
SGS Canada souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et s’engage à améliorer l’accessibilité en offrant des mesures d’adaptation aux personnes handicapées pendant son processus d’embauche. Des mesures d’adaptation sont disponibles sur demande pour les candidats qualifiés à chaque étape du processus de recrutement.
Veuillez noter que les candidats qui postulent à des offres d’emploi au Canada doivent être autorisés à travailler au Canada
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